全國人大代表、中國工程院院士程京——

我國生物技術(shù)企業(yè)在發(fā)展當(dāng)中存在著嚴(yán)重的 “創(chuàng)新困境”。這個(gè)困境不是由于技術(shù)原因造成的，而是企業(yè)面臨著不創(chuàng)新沒有核心競爭力、創(chuàng)新沒有市場生存力的兩難選擇。

目前，我國生物技術(shù)企業(yè)在發(fā)展當(dāng)中存在著嚴(yán)重的 “創(chuàng)新困境”。這個(gè)困境不是由于技術(shù)原因造成的，而是企業(yè)面臨著不創(chuàng)新沒有核心競爭力、創(chuàng)新沒有市場生存力的兩難選擇。

今年兩會，全國人大代表、中國工程院院士、生物芯片北京國家研究中心主任程京帶來的議案之一就是《關(guān)于激發(fā)本土技術(shù)創(chuàng)新活力 順暢創(chuàng)新醫(yī)藥政策通道的建議》。

他告訴中國經(jīng)濟(jì)時(shí)報(bào)記者，由于我國缺乏創(chuàng)新藥物、產(chǎn)品的配套政策，使得企業(yè)在承受了巨大技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、資金風(fēng)險(xiǎn)將創(chuàng)新藥物、產(chǎn)品研制出來后，馬上就遇到“政策瓶頸”，創(chuàng)新藥物和產(chǎn)品要經(jīng)過數(shù)年時(shí)間才能應(yīng)用到臨床，這使得創(chuàng)新企業(yè)收回投資困難，從而導(dǎo)致我國許多制藥企業(yè)不去搞創(chuàng)新藥物開發(fā)，只能一味去仿制。

程京說，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展來看，我國發(fā)展生物制藥、生物技術(shù)的動力和后勁已有疲態(tài)，全國的基因工程藥物總銷售額甚至不及美國或日本一家中等規(guī)模公司的年產(chǎn)值。因此，我國不能錯(cuò)失機(jī)遇，而是要采取有效措施來保障14億中國人的生命健康。

3月3日是全國愛耳日。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在我國每年有3．5萬的新生兒在出生前就被奪去了聽力，加上遲發(fā)性和藥物聾兒，這個(gè)數(shù)字達(dá)到了6萬之多。

程京所工作的生物芯片北京國家工程研究中心 （博奧生物集團(tuán)有限公司）經(jīng)過3年的艱苦攻關(guān)，研制出了世界上第一款遺傳性耳聾基因檢測芯片，并在2009年取得了國家醫(yī)療器械證書。這個(gè)產(chǎn)品對于有效降低中國出生缺陷、及時(shí)干預(yù)治療耳聾殘疾有著重要意義。但是產(chǎn)品在進(jìn)入市場、服務(wù)百姓時(shí)卻遇到了諸多障礙，使得耳聾基因芯片檢測技術(shù)實(shí)施的情況并不理想。

因此，企業(yè)科研創(chuàng)新不僅要有政府政策引導(dǎo)和支持的“入口”，還要有創(chuàng)新的“出口”，也就是針對全國生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品提供像物價(jià)、醫(yī)保、政府采購這樣的政策、機(jī)制。

但以政府采購的方式來開展耳聾基因檢測也存在著亟待改進(jìn)的地方，包括每年的經(jīng)費(fèi)落實(shí)缺乏長效機(jī)制，仍有很大的困難和不確定性；企業(yè)需要以很大的投入來一地一地推廣，實(shí)施范圍擴(kuò)展緩慢，全國每天出生的新生兒很難及時(shí)享受到創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品帶來的實(shí)惠。

因此，程京建議，以創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)品列入醫(yī)保為突破口，政府財(cái)政支持為助推，為創(chuàng)新性生物醫(yī)藥技術(shù)的快速發(fā)展和臨床應(yīng)用清除障礙。具體建議如下：

一是由?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）科技廳或科委負(fù)責(zé)組織創(chuàng)新性產(chǎn)品的新穎性認(rèn)定，每季度評審一次。

二是創(chuàng)新性產(chǎn)品一旦在全國任何一?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）獲準(zhǔn)物價(jià)審批，則在其他地方再申報(bào)時(shí)只需做備案處理，建議審批時(shí)間不超過30個(gè)工作日。

三是創(chuàng)新性產(chǎn)品在獲準(zhǔn)物價(jià)一年后，自動進(jìn)入醫(yī)保審批，建議審批時(shí)間不超過3個(gè)月。

四是將新生兒遺傳性耳聾等利用基因技術(shù)進(jìn)行的有關(guān)優(yōu)生優(yōu)育篩查納入政府基本公共衛(wèi)生項(xiàng)目。